உலர்ந்த பூக்கள் உட்பட மருத்துவ கஞ்சாவிற்கான முழுமையான ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை பிரான்ஸ் அறிவிக்கிறது

மருத்துவ கஞ்சாவிற்கான விரிவான, ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட கட்டமைப்பை நிறுவுவதற்கான பிரான்சின் நான்கு ஆண்டு பிரச்சாரம் இறுதியாக பலனளித்துள்ளது.

சில வாரங்களுக்கு முன்பு, 2021 இல் தொடங்கப்பட்ட பிரான்சின் மருத்துவ கஞ்சா "பைலட் பரிசோதனையில்" சேர்ந்த ஆயிரக்கணக்கான நோயாளிகள், மாற்று சிகிச்சைகளைப் பெற அரசாங்கத்தால் அறிவுறுத்தப்பட்டதால், இடைப்பட்ட சிகிச்சையின் துன்பகரமான வாய்ப்பை எதிர்கொண்டனர். இப்போது, ​​பல மாத அரசியல் கொந்தளிப்பிலிருந்து மீண்ட பிறகு, பிரெஞ்சு அரசாங்கம் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க திருப்பத்தை ஏற்படுத்தியுள்ளது. சமீபத்திய அறிக்கைகளின்படி, முன்மொழியப்பட்ட மருத்துவ கஞ்சா முறையை விவரிக்கும் மூன்று தனித்தனி ஆவணங்களை ஒப்புதலுக்காக ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திடம் சமர்ப்பித்துள்ளது, இது "நடைமுறைப்படி" நிறைவேற்றப்பட வேண்டும்.

தற்போது பகிரங்கமாக அறிவிக்கப்பட்டுள்ள திட்டங்கள், முதன்முறையாக, கஞ்சா பூக்கள் நோயாளிகளுக்குக் கிடைக்கும் என்பதைக் குறிப்பதாகத் தெரிகிறது - ஆனால் அவை "ஒற்றை-பயன்பாட்டு" அளவுகளில் மட்டுமே கிடைக்கும் மற்றும் குறிப்பிட்ட சாதனங்கள் மூலம் நிர்வகிக்கப்படும்.

1. நிகழ்வு சுருக்கம்

மார்ச் 19, 2025 அன்று, மூன்று ஆவணங்கள் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு ஒப்புதலுக்காக சமர்ப்பிக்கப்பட்டன, ஒவ்வொன்றும் மருத்துவ கஞ்சாவை சட்டப்பூர்வமாக்குவதற்கான செயல்முறையின் குறிப்பிட்ட அம்சங்களை கோடிட்டுக் காட்டுகின்றன.

உண்மையில், ஒவ்வொரு ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பும் சிறிது காலத்திற்கு முன்பே இறுதி செய்யப்பட்டுவிட்டன, கடந்த ஜூன் அல்லது ஜூலையில் அவற்றை ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு சமர்ப்பிக்க ஆரம்ப திட்டங்கள் இருந்தன. இருப்பினும், பிரெஞ்சு அரசாங்கத்தின் சரிவும் அதைத் தொடர்ந்து ஏற்பட்ட அரசியல் எழுச்சியும் இந்த ஆணைகளை நிறைவேற்றுவதை கணிசமாக தாமதப்படுத்தின, மேலும் பல சட்டமன்ற நடவடிக்கைகளும் இதில் அடங்கும்.

ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் தொழில்நுட்ப ஒழுங்குமுறை தகவல் அமைப்பின் (TRIS) படி, பிரான்சால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட முதல் ஆணை "கஞ்சா அடிப்படையிலான மருந்துகளின் ஒழுங்குமுறை அமைப்புக்கான கட்டமைப்பை வரையறுக்கிறது." ஐரோப்பாவின் மிகப்பெரிய மருத்துவ கஞ்சா சந்தைகளில் ஒன்றாக மாறக்கூடிய ஒன்றிற்கான தொழில்நுட்ப விவரங்கள், நடைமுறை நிபந்தனைகள் மற்றும் அமல்படுத்தக்கூடிய தரநிலைகளை விரிவுபடுத்துவதற்காக "அரேட்டஸ்" என்று அழைக்கப்படும் இரண்டு கூடுதல் ஆணைகள் ஒரே நேரத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன.

பாரிஸை தளமாகக் கொண்ட ஆலோசனை நிறுவனமான ஆகூர் அசோசியேட்ஸின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரியும் இணை நிறுவனருமான பெஞ்சமின் அலெக்ஸாண்ட்ரே-ஜீன்ராய் ஊடகங்களுக்கு கூறியதாவது: “ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் இறுதி ஒப்புதலுக்காக நாங்கள் காத்திருக்கிறோம், அதன் பிறகு புதன்கிழமைகளில் ஜனாதிபதி மாளிகையில் நடைபெறும் வாராந்திர அமைச்சரவைக் கூட்டத்தின் போது அரசாங்கம் ஆணைகளில் கையெழுத்திடும். இந்த சட்டங்கள் உலகளாவியவை மற்றும் பல ஐரோப்பிய நாடுகளில் செயல்படுத்தப்படுகின்றன, எனவே ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திடமிருந்து எந்த தடையும் நான் எதிர்பார்க்கவில்லை.”

2. நிபந்தனைகள் மற்றும் தயாரிப்புகள்

புதிய உலகளாவிய மருத்துவ கஞ்சா கட்டமைப்பின் கீழ், பயிற்சி பெற்ற மற்றும் சான்றளிக்கப்பட்ட மருத்துவர்கள் மட்டுமே மருத்துவ கஞ்சா தயாரிப்புகளை பரிந்துரைக்க அனுமதிக்கப்படுவார்கள். பிரெஞ்சு சுகாதார ஆணையத்துடன் (HAS) கலந்தாலோசித்து ஒரு பயிற்சித் திட்டம் நிறுவப்படும்.

மருத்துவ கஞ்சா, பைலட் திட்டத்தில் இருப்பது போல, கடைசி முயற்சியாக மட்டுமே பயன்படுத்தப்படும் சிகிச்சையாக இருக்கும். மற்ற அனைத்து நிலையான சிகிச்சைகளும் பயனற்றவை அல்லது சகிப்புத்தன்மையற்றவை என்பதை நோயாளிகள் நிரூபிக்க வேண்டும்.

நரம்பியல் வலி, மருந்து எதிர்ப்பு கால்-கை வலிப்பு, மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் மற்றும் பிற மத்திய நரம்பு மண்டல கோளாறுகளுடன் தொடர்புடைய பிடிப்புகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பது, கீமோதெரபி பக்க விளைவுகளைத் தணிப்பது மற்றும் தொடர்ச்சியான, கட்டுப்படுத்த முடியாத அறிகுறிகளுக்கான நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சை ஆகியவற்றிற்கு சட்டப்பூர்வ மருத்துவ கஞ்சா மருந்துகள் மட்டுப்படுத்தப்படும்.

இந்த நிலைமைகள் முன்னர் முன்மொழியப்பட்ட வழிகாட்டுதல்களுடன் நெருக்கமாக ஒத்துப்போனாலும், சந்தையை அதிக வணிகங்களுக்குத் திறக்கக்கூடிய ஒரு முக்கிய மாற்றம் கஞ்சா பூவைச் சேர்ப்பதாகும்.

பூக்கள் இப்போது அனுமதிக்கப்பட்டிருந்தாலும், நோயாளிகள் பாரம்பரிய முறைகள் மூலம் அதை உட்கொள்வது கண்டிப்பாக தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. அதற்கு பதிலாக, CE-சான்றளிக்கப்பட்ட உலர் மூலிகை ஆவியாக்கிகள் மூலம் உள்ளிழுக்கப்பட வேண்டும். மருத்துவ கஞ்சா மலர் ஐரோப்பிய மருந்தகத்தின் மோனோகிராஃப் 3028 தரநிலைகளுக்கு இணங்க வேண்டும் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட வடிவத்தில் வழங்கப்பட வேண்டும்.

வாய்வழி மற்றும் மொழிக்கு அடியில் தயாரிக்கப்படும் மருந்துகள் உட்பட பிற முடிக்கப்பட்ட மருந்து தயாரிப்புகள், மூன்று தனித்துவமான THC-க்கு-CBD விகிதங்களில் கிடைக்கும்: THC-ஆதிக்கம் செலுத்தும், சமச்சீர் மற்றும் CBD-ஆதிக்கம் செலுத்தும். ஒவ்வொரு வகையும் நோயாளிகள் தேர்வுசெய்ய முதன்மை விகாரங்கள் மற்றும் விருப்பங்களை வழங்கும்.

"பிரான்சில் மருத்துவ கஞ்சா தயாரிப்புகளின் வகைப்பாடு உண்மையில் தொழில்துறைக்கு சாதகமானது, ஏனெனில் விகாரங்கள் அல்லது செறிவுகளில் எந்த கட்டுப்பாடுகளும் இல்லை - முழு-ஸ்பெக்ட்ரம் தயாரிப்புகள் மட்டுமே தேவை. THC/CBD விகிதம் மட்டுமே சமர்ப்பிக்க வேண்டிய கட்டாயத் தகவல். கூடுதலாக, சிறிய கன்னாபினாய்டுகள் மற்றும் டெர்பீன்கள் பற்றிய விவரங்களை வழங்குவது போட்டியை வளர்க்க ஊக்குவிக்கப்படுகிறது, இருப்பினும் கட்டாயமில்லை," என்று தொழில்துறை நிபுணர்கள் குறிப்பிட்டனர்.

மற்றொரு குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றம் என்னவென்றால், பைலட் திட்டத்தின் கீழ் தற்போது சிகிச்சை பெற்று வரும் 1,600 நோயாளிகளுக்கு கஞ்சா மருந்துகள் தொடர்ந்து கிடைக்கும், குறைந்தபட்சம் மார்ச் 31, 2026 வரை, அந்த நேரத்தில் உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பு முழுமையாக செயல்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது என்று பிரெஞ்சு சுகாதார ஆணையம் தெளிவுபடுத்தியுள்ளது.

3. பிற முக்கிய விவரங்கள்

புதிய ஒழுங்குமுறை ஆணைகளில் ஒரு முக்கிய விதி, "தற்காலிக பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் (ATU)" கட்டமைப்பை நிறுவுவதாகும் - இது புதிய தயாரிப்புகளுக்கான சந்தைக்கு முந்தைய ஒப்புதல் செயல்முறையாகும்.

முன்னர் அறிவிக்கப்பட்டபடி, மருந்துகள் மற்றும் சுகாதாரப் பொருட்களின் பாதுகாப்புக்கான பிரெஞ்சு தேசிய நிறுவனம் (ANSM) இந்த செயல்முறையை மேற்பார்வையிடும், இது மருத்துவ கஞ்சா மருந்து தயாரிப்புகளை ஐந்து ஆண்டுகளுக்கு சரிபார்க்கும், காலாவதியாகும் ஒன்பது மாதங்களுக்கு முன்பு புதுப்பிக்கத்தக்கது. ANSM விண்ணப்பங்களுக்கு பதிலளிக்க 210 நாட்கள் இருக்கும், மேலும் அனைத்து முடிவுகளையும் - ஒப்புதல்கள், நிராகரிப்புகள் அல்லது இடைநீக்கங்கள் - அதன் அதிகாரப்பூர்வ வலைத்தளத்தில் வெளியிடும்.

விண்ணப்பதாரர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் EU நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (GMP) தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்கின்றன என்பதற்கான ஆதாரங்களை வழங்க வேண்டும். ஒப்புதலுக்குப் பிறகு, முதல் இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு ஒவ்வொரு ஆறு மாதங்களுக்கும், பின்னர் மீதமுள்ள மூன்று ஆண்டுகளுக்கு ஆண்டுதோறும் பாதுகாப்பு புதுப்பிப்பு அறிக்கைகளை சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.

முக்கியமாக, சிறப்புப் பயிற்சி பெற்ற மற்றும் சான்றளிக்கப்பட்ட மருத்துவர்கள் மட்டுமே மருத்துவ கஞ்சாவை பரிந்துரைக்க அங்கீகரிக்கப்படுவார்கள், மேலும் பயிற்சித் திட்டங்கள் பிரெஞ்சு சுகாதார ஆணையத்துடன் (HAS) கலந்தாலோசித்து அறிவிக்கப்படும்.

முதல் ஆணை விநியோகச் சங்கிலியின் ஒவ்வொரு பிரிவிற்கும் உள்ள தேவைகளையும் ஆராய்கிறது. கிட்டத்தட்ட அனைத்து மருத்துவ கஞ்சா சந்தைகளிலும் தற்போது தரநிலையாக உள்ள கடுமையான பாதுகாப்பு நெறிமுறைகளுக்கு அப்பால், எந்தவொரு உள்நாட்டு விவசாயியும் கண்டிப்பாக வீட்டிற்குள் அல்லது பொதுமக்களின் பார்வையில் இருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட பசுமை இல்லங்களில் தாவரங்களை வளர்க்க வேண்டும் என்று அது விதிக்கிறது.

குறிப்பாக, விவசாயிகள் கஞ்சாவை நடவு செய்வதற்கு முன்பு அங்கீகரிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களுடன் பிணைப்பு ஒப்பந்தங்களைச் செய்ய வேண்டும், மேலும் சாகுபடியின் ஒரே நோக்கம் இந்த அங்கீகரிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களுக்கு விற்பனை செய்வதாக இருக்க வேண்டும்.

4. வாய்ப்புகள் மற்றும் வாய்ப்புகள்

ஜனவரி 2025 தொடக்கத்தில், மருத்துவ கஞ்சா பைலட் திட்டத்தை முழு அளவிலான சந்தையாக விரிவுபடுத்துவது நோயாளிகளுக்கும் வணிகங்களுக்கும் தொலைதூர வாய்ப்பாகத் தோன்றியது.

கடந்த வாரம் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் தனது திட்டங்களுக்கு ஒப்புதல் அளிக்க பிரான்சின் கோரிக்கையைப் பெற்றதாக செய்தி வரும் வரை இந்தக் கண்ணோட்டம் நீடித்தது. இதன் விளைவாக, மருத்துவ கஞ்சா வணிகங்களுக்கு இந்த முக்கிய வாய்ப்பைப் புரிந்துகொள்ள சிறிது நேரமே இல்லை, ஆனால் சந்தையின் சாத்தியமான அளவைக் கருத்தில் கொண்டு, இது விரைவில் மாற வாய்ப்புள்ளது.

தற்போது, ​​குறிப்பிட்ட விவரங்கள் வெளியிடப்படாத நிலையில், மருத்துவ கஞ்சா நிறுவனங்கள் இந்த வாய்ப்பைப் பயன்படுத்திக் கொள்ளும் நோக்கத்தை பிரெஞ்சு சந்தைக்கு ஏற்றவாறு புதிய தயாரிப்புகளை அறிமுகப்படுத்தியுள்ளன. பிரான்சின் மருத்துவ கஞ்சா சந்தை அண்டை நாடான ஜெர்மனியை விட மிக மெதுவாக வளர்ச்சியடையும் என்றும், முதல் ஆண்டில் 10,000 நோயாளிகள் இருப்பதாகவும், படிப்படியாக 2035 ஆம் ஆண்டுக்குள் 300,000 முதல் 500,000 வரை வளரும் என்றும் தொழில்துறையினர் கணித்துள்ளனர்.

இந்தச் சந்தையை நோக்கமாகக் கொண்ட வெளிநாட்டு நிறுவனங்களுக்கு, பிரான்சின் ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பின் ஒரு முக்கிய "நன்மை" என்னவென்றால், கஞ்சா "ஒரு பரந்த மருந்து கட்டமைப்பின் கீழ் வருகிறது." இதன் பொருள், வெளிநாட்டு நிறுவனங்கள் இங்கிலாந்தில் காணப்படுவது போன்ற தன்னிச்சையான கட்டுப்பாடுகளைத் தவிர்க்கலாம், அங்கு இறக்குமதி உரிமங்கள் தெளிவான நியாயப்படுத்தல் இல்லாமல் வரம்பிடப்படலாம். கேள்விக்குரிய உரிமங்கள் மருத்துவ கஞ்சாவிற்கு குறிப்பிட்டவை அல்ல என்பதால், பிரான்சில் இத்தகைய அரசியல் தலையீடு குறைவாகவே இருக்கும்.

பொருளாதாரக் கண்ணோட்டத்தில், சில வீரர்கள் ஏற்கனவே மருத்துவ கஞ்சாவை உற்பத்தி செய்து செயலாக்க தேவையான உரிமங்களைக் கொண்ட பிரெஞ்சு நிறுவனங்களுடன் கூட்டாண்மைகளை உருவாக்கியுள்ளனர்.

இருப்பினும், உடனடி வாய்ப்பு, முழு அளவிலான உள்ளூர் உற்பத்தி அல்லது செயலாக்கத்தை விட, உள்ளூர் பேக்கேஜிங் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுக்காக பிரான்சுக்கு முடிக்கப்பட்ட பொருட்களை அனுப்புவதில் அதிகம் உள்ளது.