உலர்ந்த பூக்கள் உள்ளிட்ட மருத்துவ கஞ்சாவிற்கான முழுமையான ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை பிரான்ஸ் அறிவிக்கிறது

மருத்துவ கஞ்சாவிற்கான ஒரு விரிவான, ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட கட்டமைப்பை நிறுவுவதற்கான பிரான்சின் நான்கு ஆண்டு பிரச்சாரம் இறுதியாக பலனளிக்கிறது.

சில வாரங்களுக்கு முன்பு, 2021 ஆம் ஆண்டில் தொடங்கப்பட்ட பிரான்சின் மருத்துவ கஞ்சா “பைலட் பரிசோதனையில்” சேர்க்கப்பட்ட ஆயிரக்கணக்கான நோயாளிகள், மாற்று சிகிச்சைகளைத் தேடுமாறு அரசாங்கத்தால் அறிவுறுத்தப்பட்டதால், குறுக்கிடப்பட்ட சிகிச்சையின் துன்பகரமான வாய்ப்பை எதிர்கொண்டனர். இப்போது, ​​பல மாத அரசியல் கொந்தளிப்பிலிருந்து வெளிவந்த பின்னர், பிரெஞ்சு அரசாங்கம் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க முன்னிலையை உருவாக்கியுள்ளது. சமீபத்திய அறிக்கையின்படி, இது மூன்று தனித்தனி ஆவணங்களை ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் ஒப்புதலுக்காக சமர்ப்பித்துள்ளது, முன்மொழியப்பட்ட மருத்துவ கஞ்சா முறையை விவரிக்கிறது, இது “நடைமுறை ரீதியாக” கடந்து செல்ல வேண்டும்.

இப்போது பொது திட்டங்கள் முதன்முறையாக, கஞ்சா பூக்கள் நோயாளிகளுக்கு கிடைக்கும் என்பதைக் குறிக்கின்றன-ஆனால் “ஒற்றை-பயன்பாடு” அளவுகளில் மட்டுமே மற்றும் குறிப்பிட்ட சாதனங்கள் வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகின்றன.

1. நிகழ்வு மறுபரிசீலனை

மார்ச் 19, 2025 அன்று, மூன்று ஆவணங்கள் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு ஒப்புதலுக்காக சமர்ப்பிக்கப்பட்டன, ஒவ்வொன்றும் மருத்துவ கஞ்சா சட்டப்பூர்வமாக்கல் செயல்முறையின் குறிப்பிட்ட அம்சங்களை கோடிட்டுக் காட்டுகின்றன.

உண்மையில், ஒவ்வொரு ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பும் சில காலத்திற்கு முன்பு இறுதி செய்யப்பட்டன, கடந்த ஜூன் அல்லது ஜூலை மாதம் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு சமர்ப்பிக்கும் ஆரம்ப திட்டங்களுடன். எவ்வாறாயினும், பிரெஞ்சு அரசாங்கத்தின் சரிவு மற்றும் அடுத்தடுத்த அரசியல் எழுச்சி இந்த ஆணைகளை நிறைவேற்றுவதை கணிசமாக தாமதப்படுத்தியது, மேலும் பல சட்டமன்ற நடவடிக்கைகளுடன்.

ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் தொழில்நுட்ப விதிமுறைகள் தகவல் அமைப்பு (டிஆர்ஐஎஸ்) படி, பிரான்ஸ் சமர்ப்பித்த முதல் ஆணை “கஞ்சா அடிப்படையிலான மருந்துகளின் ஒழுங்குமுறை அமைப்பிற்கான கட்டமைப்பை வரையறுக்கிறது.” ஐரோப்பாவின் மிகப்பெரிய மருத்துவ கஞ்சா சந்தைகளில் ஒன்றாக மாறக்கூடிய தொழில்நுட்ப விவரங்கள், நடைமுறை நிலைமைகள் மற்றும் செயல்படுத்தக்கூடிய தரங்களை வெளியேற்றுவதற்காக ஒரே நேரத்தில் “அரேட்ஸ்” என்று அழைக்கப்படும் இரண்டு கூடுதல் ஆணைகள் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன.

பாரிஸை தளமாகக் கொண்ட ஆலோசனை நிறுவனமான ஆகூர் அசோசியேட்ஸ் நிறுவனத்தின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரியும் இணை நிறுவனர்வும் பெஞ்சமின் அலெக்ஸாண்ட்ரே-ஜீன்ராய் ஊடகங்கள் தெரிவித்துள்ளனர்: “நாங்கள் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் இறுதி ஒப்புதலுக்காக காத்திருக்கிறோம், அதன் பிறகு, ஜனாதிபதிகளில் புதன்கிழமைகளில் நடைபெற்ற வாராந்திர அமைச்சரக் கூட்டத்தின் போது அரசாங்கம் இந்த ஆணைகளில் கையெழுத்திடும். இந்த சட்டங்கள் எந்தவொரு ஐரோப்பிய ஒன்றும் இல்லை.

2. நிபந்தனைகள் மற்றும் தயாரிப்புகள்

புதிய உலகளாவிய மருத்துவ கஞ்சா கட்டமைப்பின் கீழ், பயிற்சி பெற்ற மற்றும் சான்றளிக்கப்பட்ட மருத்துவர்கள் மட்டுமே மருத்துவ கஞ்சா தயாரிப்புகளை பரிந்துரைக்க அனுமதிக்கப்படுவார்கள். பிரெஞ்சு சுகாதார ஆணையத்துடன் (HAS) கலந்தாலோசித்து ஒரு பயிற்சித் திட்டம் நிறுவப்படும்.

பைலட் திட்டத்தைப் போலவே மருத்துவ கஞ்சாவும் கடைசி ரிசார்ட்டின் சிகிச்சையாக இருக்கும். மற்ற அனைத்து நிலையான சிகிச்சைகள் பயனற்றவை அல்லது சகிக்க முடியாதவை என்பதை நோயாளிகள் நிரூபிக்க வேண்டும்.

சட்ட மருத்துவ கஞ்சா மருந்துகள் நரம்பியல் வலி, போதைப்பொருள் எதிர்ப்பு கால்-கை வலிப்பு, மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் மற்றும் பிற மத்திய நரம்பு மண்டலக் கோளாறுகள் தொடர்பான பிடிப்பு, கீமோதெரபி பக்க விளைவுகளைத் தணித்தல் மற்றும் தொடர்ச்சியான, நிர்வகிக்க முடியாத அறிகுறிகளுக்கான நோய்த்தடுப்பு பராமரிப்பு ஆகியவற்றுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் மட்டுப்படுத்தப்படும்.

இந்த நிபந்தனைகள் முன்னர் முன்மொழியப்பட்ட வழிகாட்டுதல்களுடன் நெருக்கமாக ஒத்துப்போகும்போது, ​​சந்தையை அதிக வணிகங்களுக்கு திறக்கக்கூடிய ஒரு முக்கிய மாற்றம் கஞ்சா பூவைச் சேர்ப்பதாகும்.

மலர் இப்போது அனுமதிக்கப்பட்டிருந்தாலும், நோயாளிகள் பாரம்பரிய முறைகள் மூலம் அதை உட்கொள்வதை கண்டிப்பாக தடைசெய்கின்றனர். அதற்கு பதிலாக, இது CE- சான்றளிக்கப்பட்ட உலர் மூலிகை ஆவியாக்கிகள் வழியாக உள்ளிழுக்கப்பட வேண்டும். மருத்துவ கஞ்சா மலர் ஐரோப்பிய பார்மகோபோயாவின் மோனோகிராஃப் 3028 தரநிலைகளுக்கு இணங்க வேண்டும் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட வடிவத்தில் வழங்கப்பட வேண்டும்.

வாய்வழி மற்றும் சப்ளிங்குவல் சூத்திரங்கள் உள்ளிட்ட பிற முடிக்கப்பட்ட மருந்து தயாரிப்புகள் மூன்று தனித்துவமான THC-TO-CBD விகிதங்களில் கிடைக்கும்: THC- ஆதிக்கம் செலுத்தும், சீரான மற்றும் சிபிடி-ஆதிக்கம் செலுத்தும். ஒவ்வொரு வகையும் நோயாளிகளுக்கு தேர்வு செய்வதற்கான முதன்மை விகாரங்கள் மற்றும் விருப்பங்களை வழங்கும்.

"பிரான்சில் மருத்துவ கஞ்சா தயாரிப்புகளின் வகைப்பாடு உண்மையில் தொழில்துறைக்கு சாதகமானது, ஏனெனில் விகாரங்கள் அல்லது செறிவுகளுக்கு எந்தவிதமான கட்டுப்பாடுகளும் இல்லை-முழு-ஸ்பெக்ட்ரம் தயாரிப்புகள் மட்டுமே தேவைப்படுகின்றன. THC/CBD விகிதம் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டிய ஒரே கட்டாய தகவல். கூடுதலாக, சிறு கன்னாபினாய்டுகள் மற்றும் டெர்பென்கள் பற்றிய விவரங்களை வழங்குவது, தொழில்துறை ஊக்குவிக்கப்படுகிறது.

மற்றொரு குறிப்பிடத்தக்க வளர்ச்சியானது, தற்போது பைலட் திட்டத்தின் கீழ் சிகிச்சையைப் பெறும் 1,600 நோயாளிகள் கஞ்சா மருந்துகளை அணுகுவார்கள், குறைந்தபட்சம் மார்ச் 31, 2026 வரை, உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பானது முழுமையாக செயல்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

3. பிற முக்கிய விவரங்கள்

புதிய ஒழுங்குமுறை ஆணைகளில் ஒரு முக்கிய விதிமுறை புதிய தயாரிப்புகளுக்கான சந்தைக்கு முந்தைய ஒப்புதல் செயல்முறையாக “தற்காலிக பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் (ATU)” கட்டமைப்பை நிறுவுவதாகும்.

முன்னர் அறிவித்தபடி, மருந்துகள் மற்றும் சுகாதார தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பிற்கான பிரெஞ்சு தேசிய நிறுவனம் (ANSM) இந்த செயல்முறையை மேற்பார்வையிடும், இது மருத்துவ கஞ்சா பரிந்துரைக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளை ஐந்து ஆண்டுகளுக்கு சரிபார்க்கும், காலாவதியாகும் ஒன்பது மாதங்களுக்கு முன்பு புதுப்பிக்கத்தக்கது. ANSM விண்ணப்பங்களுக்கு பதிலளிக்க 210 நாட்கள் இருக்கும், மேலும் அதன் அதிகாரப்பூர்வ இணையதளத்தில் அனைத்து முடிவுகளையும் - ஒப்புதல்கள், நிராகரிப்புகள் அல்லது இடைநீக்கங்கள் -வெளியிடும்.

விண்ணப்பதாரர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் ஐரோப்பிய ஒன்றிய நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை (ஜி.எம்.பி) தரங்களை பூர்த்தி செய்கிறார்கள் என்பதற்கான ஆதாரங்களை வழங்க வேண்டும். ஒப்புதலின் பேரில், அவர்கள் முதல் இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு ஒவ்வொரு ஆறு மாதங்களுக்கும் அவ்வப்போது பாதுகாப்பு புதுப்பிப்பு அறிக்கைகளை சமர்ப்பிக்க வேண்டும், பின்னர் ஆண்டுதோறும் மீதமுள்ள மூன்று ஆண்டுகளுக்கு.

விமர்சன ரீதியாக, சிறப்பு பயிற்சி பெற்ற மற்றும் சான்றளிக்கப்பட்ட மருத்துவர்கள் மட்டுமே மருத்துவ கஞ்சாவை பரிந்துரைக்க அதிகாரம் வழங்கப்படுவார்கள், பிரெஞ்சு சுகாதார ஆணையத்துடன் (HAS) கலந்தாலோசித்து பயிற்சித் திட்டங்கள் அறிவிக்கப்படும்.

முதல் ஆணை விநியோகச் சங்கிலியின் ஒவ்வொரு பிரிவிற்கும் தேவைகளையும் ஆராய்கிறது. ஏறக்குறைய அனைத்து மருத்துவ கஞ்சா சந்தைகளிலும் இப்போது தரமான கடுமையான பாதுகாப்பு நெறிமுறைகளுக்கு அப்பால், எந்தவொரு உள்நாட்டு பயிரிடுவரும் உட்புறங்களில் அல்லது பொது பார்வையில் இருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட பசுமை இல்லங்களில் தாவரங்களை கண்டிப்பாக வளர்க்க வேண்டும் என்று அது விதிக்கிறது.

குறிப்பிடத்தக்க வகையில், பயிரிடுபவர்கள் கஞ்சாவை நடவு செய்வதற்கு முன்பு அங்கீகரிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களுடன் பிணைப்பு ஒப்பந்தங்களில் நுழைய வேண்டும், மேலும் சாகுபடியின் ஒரே நோக்கம் இந்த அங்கீகரிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களுக்கு விற்கப்பட வேண்டும்.

4. வாய்ப்புகள் மற்றும் வாய்ப்புகள்

ஜனவரி 2025 ஆரம்பத்தில், மருத்துவ கஞ்சா பைலட் திட்டத்தை ஒரு முழு அளவிலான சந்தையில் விரிவாக்குவது நோயாளிகளுக்கும் வணிகங்களுக்கும் தொலைதூர வாய்ப்பாகத் தோன்றியது.

கடந்த வாரம் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் தனது திட்டங்களுக்கு ஒப்புதல் அளிக்க பிரான்சின் கோரிக்கையைப் பெற்றது என்ற செய்தி வரை இந்த பார்வை நீடித்தது. இதன் விளைவாக, மருத்துவ கஞ்சா வணிகங்களுக்கு இந்த முக்கிய வாய்ப்பை ஜீரணிக்க சிறிது நேரம் இல்லை, ஆனால் சந்தையின் சாத்தியமான அளவைக் கருத்தில் கொண்டு, இது விரைவில் மாற வாய்ப்புள்ளது.

தற்போது, ​​பிரத்தியேகங்கள் வெளியிடப்படாமல் இருக்கும்போது, ​​மருத்துவ கஞ்சா நிறுவனங்கள் பிரெஞ்சு சந்தைக்கு ஏற்ற புதிய தயாரிப்புகளைத் தொடங்குவதன் மூலம் இந்த வாய்ப்பைப் பயன்படுத்துவதற்கான தங்கள் நோக்கத்தை அடையாளம் காட்டியுள்ளன. பிரான்சின் மருத்துவ கஞ்சா சந்தை அண்டை நாடான ஜெர்மனியை விட மிக மெதுவாக உருவாகும் என்று தொழில்துறை உள்நாட்டினர் கணித்துள்ளனர், முதல் ஆண்டில் 10,000 நோயாளிகள் மதிப்பிடப்பட்டுள்ளனர், படிப்படியாக 2035 ஆம் ஆண்டில் 300,000 முதல் 500,000 வரை வளர்ந்தனர்.

இந்த சந்தையைப் பார்க்கும் வெளிநாட்டு நிறுவனங்களுக்கு, பிரான்சின் ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பின் ஒரு முக்கிய “நன்மை” என்னவென்றால், கஞ்சா “ஒரு பரந்த மருந்து கட்டமைப்பின் கீழ் வருகிறது.” இதன் பொருள் வெளிநாட்டு நிறுவனங்கள் இங்கிலாந்தில் காணப்பட்டதைப் போன்ற தன்னிச்சையான கட்டுப்பாடுகளைத் தவிர்க்கலாம், அங்கு இறக்குமதி உரிமங்கள் தெளிவான நியாயமின்றி மூடப்படலாம். இத்தகைய அரசியல் குறுக்கீடு பிரான்சில் குறைவாகவே உள்ளது, ஏனெனில் கேள்விக்குரிய உரிமங்கள் மருத்துவ கஞ்சாவுக்கு குறிப்பிட்டவை அல்ல.

பொருளாதார நிலைப்பாட்டில் இருந்து, சில வீரர்கள் ஏற்கனவே பிரெஞ்சு நிறுவனங்களுடன் கூட்டாண்மைகளை உருவாக்கியுள்ளனர்.

முழு அளவிலான உள்ளூர் உற்பத்தி அல்லது செயலாக்கத்தை விட உள்ளூர் பேக்கேஜிங் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுக்காக பிரான்சுக்கு முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளை அனுப்புவதில் உடனடி வாய்ப்பு அதிகம் உள்ளது.