குராலீஃபின் மூன்று மருத்துவ கஞ்சா தயாரிப்புகள் உக்ரைனில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன, இதனால் உக்ரைன் ஒரு "சூடான பொருளாக" மாறியுள்ளது.

உக்ரேனிய ஊடக அறிக்கைகளின்படி, மருத்துவ கஞ்சா தயாரிப்புகளின் முதல் தொகுதி உக்ரைனில் அதிகாரப்பூர்வமாக பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது, அதாவது நாட்டில் உள்ள நோயாளிகள் வரும் வாரங்களில் சிகிச்சை பெற முடியும்.
பிரபல மருத்துவ கஞ்சா நிறுவனமான குராலீஃப் இன்டர்நேஷனல், உக்ரைனில் மூன்று வெவ்வேறு எண்ணெய் சார்ந்த தயாரிப்புகளை வெற்றிகரமாக பதிவு செய்துள்ளதாக அறிவித்தது, இது கடந்த ஆண்டு ஆகஸ்டில் மருத்துவ கஞ்சாவை சட்டப்பூர்வமாக்கியது.
உக்ரைனில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு தங்கள் தயாரிப்புகளை விநியோகிக்கும் மருத்துவ கஞ்சா நிறுவனங்களின் முதல் தொகுதி இதுவாக இருந்தாலும், இது ஒருபோதும் கடைசியாக இருக்காது, ஏனெனில் உக்ரைனில் மருத்துவ கஞ்சாவிற்கான இந்த புதிய சந்தை "சர்வதேச பங்குதாரர்களிடமிருந்து பெரும் கவனத்தை" பெற்றுள்ளது, அவர்களில் பலர் உக்ரைனில் ஒரு பங்கைப் பெற நம்புகிறார்கள். உக்ரைன் ஒரு பிரபலமான பொருளாக மாறியுள்ளது.
இருப்பினும், இந்தப் புதிய சந்தையில் நுழைய ஆர்வமுள்ள நிறுவனங்களுக்கு, பல தனித்துவமான மற்றும் சிக்கலான காரணிகள் அவற்றின் சந்தை வெளியீட்டு நேரத்தை நீட்டிக்கக்கூடும்.
பின்னணி
ஜனவரி 9, 2025 அன்று, மருத்துவ கஞ்சா தயாரிப்புகளின் முதல் தொகுதி உக்ரேனிய தேசிய மருந்து பதிவேட்டில் சேர்க்கப்பட்டது, இது அனைத்து கஞ்சா மூலப்பொருட்களும் (APIகள்) நாட்டிற்குள் நுழைவதற்கான கட்டாய நடைமுறையாகும்.
இதில் குராலீஃபில் இருந்து மூன்று முழு நிறமாலை எண்ணெய்கள், முறையே 10 மி.கி/மிலி மற்றும் 25 மி.கி/மிலி THC மற்றும் CBD உள்ளடக்கம் கொண்ட இரண்டு சமச்சீர் எண்ணெய்கள் மற்றும் 25 மி.கி/மிலி THC உள்ளடக்கம் கொண்ட மற்றொரு கஞ்சா எண்ணெய் ஆகியவை அடங்கும்.
உக்ரைன் அரசாங்கத்தின் கூற்றுப்படி, இந்த தயாரிப்புகள் 2025 ஆம் ஆண்டின் தொடக்கத்தில் உக்ரைனிய மருந்தகங்களில் அறிமுகப்படுத்தப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. உக்ரைனிய மக்கள் பிரதிநிதி ஓல்கா ஸ்டெபனிஷ்னா உள்ளூர் ஊடகங்களுக்குத் தெரிவித்தார்: “உக்ரைன் ஒரு வருடமாக மருத்துவ மரிஜுவானாவை சட்டப்பூர்வமாக்கியுள்ளது.
இந்தக் காலகட்டத்தில், உக்ரேனிய அமைப்பு சட்டமன்ற மட்டத்தில் மருத்துவ கஞ்சா மருந்துகளை சட்டப்பூர்வமாக்குவதற்குத் தயாராகியுள்ளது. முதல் உற்பத்தியாளர் ஏற்கனவே கஞ்சா API ஐப் பதிவு செய்துள்ளார், எனவே முதல் தொகுதி மருந்துகள் விரைவில் மருந்தகங்களில் தோன்றும்.
திருமதி ஹன்னா ஹுஷ்செங்கோவால் நிறுவப்பட்ட உக்ரேனிய கஞ்சா ஆலோசனைக் குழு, முழு செயல்முறையையும் மேற்பார்வையிட்டது, மேலும் தற்போது நாட்டிற்குள் தங்கள் தயாரிப்புகளை அறிமுகப்படுத்த அதிக மருத்துவ கஞ்சா நிறுவனங்களுடன் ஒத்துழைத்து வருகிறது.
திருமதி ஹெலுஷென்கோ கூறுகையில், "நாங்கள் முதல் முறையாக இந்த செயல்முறையை மேற்கொண்டோம், நாங்கள் அதிக சிரமங்களை சந்திக்கவில்லை என்றாலும், ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் மிகவும் உன்னிப்பாகவும், பதிவு புள்ளியின் ஒவ்வொரு விவரத்தையும் கவனமாகவும் மதிப்பாய்வு செய்தனர். ஆவணங்களுக்கு சரியான மருந்து பதிவு தரநிலை (eCTD) வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்துவது உட்பட, அனைத்தும் நிலைத்தன்மை மற்றும் இணக்கத் தேவைகளுக்கு கண்டிப்பாக இணங்க வேண்டும்."
கடுமையான தேவைகள்
சர்வதேச கஞ்சா நிறுவனங்களின் வலுவான ஆர்வம் இருந்தபோதிலும், உக்ரேனிய அதிகாரிகளால் கோரப்படும் கடுமையான மற்றும் தனித்துவமான தரநிலைகள் காரணமாக சில நிறுவனங்கள் இன்னும் தங்கள் தயாரிப்புகளை பதிவு செய்வதில் சிரமப்படுவதாக திருமதி ஹுலுஷென்கோ விளக்கினார். மருந்து பதிவு தரநிலைகளுக்கு (eCTD) முழுமையாக இணங்கும் சிறந்த ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களைக் கொண்ட நிறுவனங்கள் மட்டுமே தங்கள் தயாரிப்புகளை வெற்றிகரமாக பதிவு செய்ய முடியும்.
இந்த கடுமையான விதிமுறைகள் உக்ரைனின் API பதிவு செயல்முறையிலிருந்து உருவாகின்றன, இது அனைத்து API களுக்கும் அவற்றின் தன்மையைப் பொருட்படுத்தாமல் ஒரே மாதிரியாக இருக்கும். ஜெர்மனி அல்லது UK போன்ற நாடுகளில் இந்த விதிமுறைகள் அவசியமான படிகள் அல்ல.
மருத்துவ கஞ்சாவிற்கு வளர்ந்து வரும் சந்தையாக உக்ரைனின் அந்தஸ்தை கருத்தில் கொண்டு, அதன் ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளும் "எல்லாவற்றிலும் எச்சரிக்கையாக இருக்கிறார்கள்" என்று திருமதி ஹுஷ்செங்கோ கூறினார், இது இந்த உயர் தரநிலைகளைப் பற்றி அறிமுகமில்லாத அல்லது அறியாத நிறுவனங்களுக்கு சவால்களை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
முழுமையான இணக்க ஆவணங்கள் இல்லாத நிறுவனங்களுக்கு, இந்த செயல்முறை மிகவும் கடினமாகிவிடும். இங்கிலாந்து அல்லது ஜெர்மனி போன்ற சந்தைகளில் பொருட்களை விற்பனை செய்யும் நிறுவனங்கள் உக்ரைனின் தேவைகளை எதிர்பாராத விதமாக கடுமையாகக் காணும் சூழ்நிலைகளை நாங்கள் சந்தித்திருக்கிறோம். ஏனென்றால் உக்ரைனின் ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் ஒவ்வொரு விவரத்தையும் கண்டிப்பாகக் கடைப்பிடிக்கின்றனர், எனவே வெற்றிகரமான பதிவுக்கு போதுமான தயாரிப்பு தேவைப்படுகிறது.
கூடுதலாக, குறிப்பிட்ட அளவு மருத்துவ கஞ்சாவை இறக்குமதி செய்வதற்கான ஒதுக்கீடுகளைப் பெறுவதற்கு நிறுவனம் முதலில் ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளிடமிருந்து ஒப்புதல் பெற வேண்டும். இந்த ஒதுக்கீடுகளைச் சமர்ப்பிப்பதற்கான காலக்கெடு டிசம்பர் 1, 2024 ஆகும், ஆனால் பல விண்ணப்பங்கள் இன்னும் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை. முன் ஒப்புதல் இல்லாமல் ('செயல்முறையில் முக்கிய படி' என்று அழைக்கப்படுகிறது), நிறுவனங்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளை நாட்டிற்கு பதிவு செய்யவோ அல்லது இறக்குமதி செய்யவோ முடியாது.
அடுத்த சந்தை நடவடிக்கை
வணிகங்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளைப் பதிவு செய்ய உதவுவதோடு மட்டுமல்லாமல், உக்ரைனில் கல்வி மற்றும் தளவாட இடைவெளிகளை நிரப்புவதற்கும் திருமதி ஹுஷ்செங்கோ உறுதிபூண்டுள்ளார்.
உக்ரேனிய மருத்துவ கஞ்சா சங்கம், மருத்துவ கஞ்சாவை எவ்வாறு பரிந்துரைப்பது என்பது குறித்த மருத்துவர்களுக்கான படிப்புகளைத் தயாரித்து வருகிறது, இது சந்தையைப் புரிந்துகொள்வதற்கும், மருத்துவ நிபுணர்கள் பரிந்துரைப்பதில் நம்பிக்கையுடன் இருப்பதை உறுதி செய்வதற்கும் அவசியமான ஒரு படியாகும். அதே நேரத்தில், உக்ரேனிய மருத்துவ கஞ்சா சந்தையை வளர்ப்பதில் ஆர்வமுள்ள சர்வதேச தரப்பினரை ஒன்றிணைந்து, தொழில் எவ்வாறு செயல்படுகிறது என்பதைப் புரிந்துகொள்ள மருத்துவர்களுக்கு உதவுமாறு சங்கம் அழைப்பு விடுக்கிறது.
மருந்தகங்களும் நிச்சயமற்ற தன்மையை எதிர்கொள்கின்றன. முதலாவதாக, ஒவ்வொரு மருந்தகமும் சில்லறை விற்பனை, மருந்து உற்பத்தி மற்றும் போதை மருந்துகளின் விற்பனைக்கான உரிமங்களைப் பெற வேண்டும், இது மருத்துவ கஞ்சா மருந்துச் சீட்டுகளை வழங்கும் திறன் கொண்ட மருந்தகங்களின் எண்ணிக்கையை சுமார் 200 ஆகக் கட்டுப்படுத்தும்.
உக்ரைன் ஒரு உள்ளூர் மருந்து மேற்பார்வை மற்றும் மேலாண்மை முறையையும் ஏற்றுக்கொள்ளும், அதாவது மருந்தகங்கள் இந்த தயாரிப்புகளை உள்நாட்டிலேயே தயாரிக்க வேண்டும். மருத்துவ கஞ்சா பொருட்கள் செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களாகக் கருதப்பட்டாலும், மருந்தகங்களில் அவற்றைக் கையாள்வதற்கான தெளிவான வழிமுறைகள் அல்லது ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்புகள் எதுவும் இல்லை. உண்மையில், மருந்தகங்கள் தங்கள் பொறுப்புகள் குறித்து உறுதியாக தெரியவில்லை - பொருட்களைச் சேமிப்பதா, பரிவர்த்தனைகளை எவ்வாறு பதிவு செய்வது அல்லது என்ன ஆவணங்கள் தேவை.
பல தேவையான வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் கட்டமைப்புகள் இன்னும் உருவாக்கப்பட்டு வருவதால், ஒழுங்குமுறை பிரதிநிதிகள் கூட சில நேரங்களில் செயல்முறையின் சில அம்சங்கள் குறித்து குழப்பமடையக்கூடும். ஒட்டுமொத்த நிலைமை சிக்கலானதாகவே உள்ளது, மேலும் அனைத்து பங்குதாரர்களும் இந்த சவால்களை எதிர்கொள்ளவும், உக்ரைனின் வளர்ந்து வரும் சந்தையில் நுழைவதற்கான வாய்ப்பைப் பயன்படுத்திக் கொள்ள விரைவில் செயல்முறையை தெளிவுபடுத்தவும் கடுமையாக உழைத்து வருகின்றனர்.